云陽(yáng)網(wǎng)訊（記者 鄭紅均）近日，縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展了藥品醫(yī)療器械監(jiān)管培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)，縣局藥械科分成兩個(gè)小組，采取“現(xiàn)場(chǎng)檢查+經(jīng)驗(yàn)交流+結(jié)果反饋”的方式，在轄區(qū)內(nèi)抽取具有代表性的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，圍繞新修訂的《藥品管理法》、新出臺(tái)的《疫苗管理法》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)日常監(jiān)管中的重點(diǎn)、難點(diǎn)內(nèi)容以現(xiàn)場(chǎng)實(shí)作的方式進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)，以提升基層市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員的監(jiān)管能力。

零售藥店重點(diǎn)圍繞“主體合法性、關(guān)鍵崗位人員管理、藥品分區(qū)布局、藥品儲(chǔ)存管理、拆零藥品管理、購(gòu)銷(xiāo)渠道管理、處方藥銷(xiāo)售管理、特殊管理藥品”等內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和講解；醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要突出藥房（中藥房）、檢驗(yàn)室、護(hù)士站、注射室、藥品耗材庫(kù)房、手術(shù)室等重點(diǎn)區(qū)域，突出疫苗、麻醉藥品和精神藥品、體外診斷試劑、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種，抓住關(guān)鍵部位、重點(diǎn)品種，核查藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理狀況；醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)對(duì)企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操培訓(xùn)過(guò)程中，培訓(xùn)人員還交流分享了監(jiān)管過(guò)程中如何發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域常見(jiàn)違法違規(guī)行為的檢查技巧和方法。

實(shí)作培訓(xùn)結(jié)束后，縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織參訓(xùn)人員召開(kāi)了培訓(xùn)結(jié)果反饋交流會(huì)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了分析研判，提出了處置措施，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行了交流和總結(jié)。

該局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過(guò)此次培訓(xùn)，解決了基層執(zhí)法人員在開(kāi)展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過(guò)程中難于找到監(jiān)管切入點(diǎn)和側(cè)重點(diǎn)的問(wèn)題，進(jìn)一步提升了基層藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、化解風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力和水平。